No | 药品名称 | 测试项目 | 色谱柱要求 | Shodex对应色谱柱 | 药典推荐的流动相 | 药典 |
1 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) Recombinant Hepatitis B Vaccine(CHO Cell) | CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) | 亲水树脂体积排阻色谱柱,排阻分子低于 1000KD,孔径100nm,粒度17um,直径 7.5mm, 长度 30cm | OHpak SB-804 HQ(8.0mmI.D.×300mmL) | 0.05mol/L磷酸盐缓冲液, PH6.8 | 三部 130 |
2 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) Recombinant Hepatitis B Vaccine Vaccine(Hansenula polymer pha) | CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) | 亲水甲基丙烯酸树脂体积排阻色谱柱,排阻极限 10 000KD,孔径100nm,粒度 17um | OHpak SB-804 HQ(8.0mmI.D.×300mmL) | 含0.05%叠氮化钠的 1mM/LPBS(PH7.0); 上样量 10uL | 三部 133 |
3 | 人血白蛋白 Human Albumin | 白蛋白 | SEC排阻极限300KD,粒度10um,直径7.5mm,长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 212 |
4 | 冻干人血白蛋白 Human Albumin, Freeze-dried | 白蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 30cm或 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 214 |
5 | 人**球蛋白 Human immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm,长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 216 |
6 | 冻干人**球蛋白 Human immunoglobulin Freededried | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 218 |
7 | 乙型肝炎人**球蛋白 Human Hepatitis B Immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 220 |
8 | 冻干乙型肝炎人**球蛋白 Human Hepatitis B Immunoglobulin Freeze-dried | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 223 |
9 | 狂犬病人**球蛋白 Human Rabies Immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 225 |
10 | 冻干狂犬病人**球蛋白 Human rabies immunoglobulin Freeze-dried | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 227 |
11 | 破伤风人**球蛋白 Humman tetanus immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 229 |
12 | 冻干破伤风**球蛋白 Humman tetanus immunoglobulin Freeze-dried | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 231 |
13 | 静注人免球蛋白(PH4) Human immunoglobulin For intravenous injection | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 233 |
14 | 冻干静注人免球蛋白(PH4) Human immunoglobulin For intravenous injection, Freeze-dried | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 235 |
15 | 抗人 T细胞猪**球蛋白 Anti-human T lymphocyte Porcine immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 243 |
16 | 抗人 T细胞兔**球蛋白 Anti-human T lymphocyte Rabbit immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液 | 三部 245 |
17 | 注射用重组人促红素(CHO细胞) Recombinant human Erythropoietin for injection(CHO Cell) | 蛋白 | 亲水硅胶体积排阻色谱柱排阻极限300KD, 孔径24nm,粒度 10um, 直径7.5mm,长度 30cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 3.2mmol/L磷酸氢二钠 -1.5mmol/L磷酸二氢钾-400.4mmol/L氯化钠,PH7.3,上样量 20-100ug | 三部 248 |
18 | 重组人促红素注射液(CHO细胞) Recombinant human erythropoietin injection(CHO Cell) | 蛋白 | 亲水硅胶体积排阻色谱柱排阻极限300KD, 孔径24nm,粒度 10um, 直径7.5mm,长度 30cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 3.2mmol/L磷酸氢二钠 -1.5mmol/L磷酸二氢钾-400.4mmol/L氯化钠,PH7.3,上样量 20-100ug | 三部 249 |
19 | 注射用重组人干扰素α1b Recombinant Human Intergeron α1b for injection | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 253 |
20 | 注射用重组人干扰素α1b注射液 Recombinant Human Interferon α1b injection | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 254 |
21 | 注射用重组人干扰素α2а Recombinant Human Interferonα2а injection | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 259 |
22 | 重组人干扰素α2а注射液 Recombinant Human Interferonα2а injection | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 261 |
23 | 重组人干扰素α2а栓 Recombinant Human Interferon α2аVaginal suppository | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 263 |
24 | 注射用重组人干扰素α2а(酵母) Recombinant Human Interferon α2аfor injection(Yeast) | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 265 |
25 | 注射用重组人干扰素α2b Recombinant Human Interferon α2b for injection | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 267 |
26 | 重组人干扰素α2 b注射液 Recombinant Human Interferon α2b for injection | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 269 |
27 | 注射用重组人干扰素α2b滴眼液 Recombinant Human Interferon α2b Eye drops | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 271 |
28 | 重组人干扰素α2 b栓 Recombinant Human Interferon α2b Vagubak suppository | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 273 |
29 | 重组人干扰素α2 b乳膏 Recombinant Human Interferonα2b Cream | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 274 |
30 | 重组人干扰素α2 b凝胶 Recombinant Human Interferon α2b Cell | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 277 |
31 | 重组人干扰素α2b(酵母) Recombinant Human Interferon α2b for injection(Yeast) | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 279 |
32 | 注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌) Recombinant Human Interferon α2b for injection(P. putida) | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 281 |
33 | 重组人干扰素α2 b注射液(假单胞菌) Recombinant Human Interferon α2b for injection(P. putida) | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 283 |
34 | 重组人干扰素α2 b喷雾剂(假单胞菌) Recombinant Human Interferon α2b Spray(P. putida) | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 285 |
35 | 重组人干扰素α 2b软膏(假单胞菌) Recombinant Human Interferon α2b Ointments(P. putida) | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 287 |
36 | 注射用重组人干扰素γ Recombinant Human Interferon γ for injection | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 289 |
37 | 注射用重组人白介素-2 Recombinant Human Interleukin-2 for injection | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 291 |
38 | 注射用重组人白介素-2注射液 Recombinant Human Interleukin-2 injection | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 293 |
39 | 注射用重组人白介素-2(1) Recombinant Human Interleukin-2(1) | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 295 |
40 | 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor For injection | 蛋白 | 分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | 三部 299 |
41 | 注射用抗人 T细胞 CD3鼠单抗 Mouse monoclonal antibody against human CD3 antigen of TLymphocyte for injection | 球蛋白 | 分离分子量为 10-500KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂 | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL) | 0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug | |