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Shodex SEC 尺寸排阻色谱柱在2010 版中国药典(三部)中的应用

Shodex SEC 尺寸排阻色谱柱在2010 版中国药典(三部)中的应用
 No    药品名称    测试项目    色谱柱要求    Shodex对应色谱柱    药典推荐的流动相    药典  
 1    重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) Recombinant Hepatitis B Vaccine(CHO Cell)    CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)    亲水树脂体积排阻色谱柱,排阻分子低于 1000KD,孔径100nm,粒度17um,直径 7.5mm, 长度 30cm    OHpak SB-804 HQ(8.0mmI.D.×300mmL)   0.05mol/L磷酸盐缓冲液, PH6.8    三部 130  
 2    重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) Recombinant Hepatitis B Vaccine Vaccine(Hansenula polymer pha)   CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)    亲水甲基丙烯酸树脂体积排阻色谱柱,排阻极限 10 000KD,孔径100nm,粒度 17um    OHpak SB-804 HQ(8.0mmI.D.×300mmL)   含0.05%叠氮化钠的 1mM/LPBS(PH7.0); 上样量 10uL    三部 133  
 3    人血白蛋白 Human Albumin    白蛋白    SEC排阻极限300KD,粒度10um,直径7.5mm,长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 212  
 4    冻干人血白蛋白 Human Albumin, Freeze-dried    白蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 30cm或 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 214  
 5    人**球蛋白 Human immunoglobulin    球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm,长度 60cm   PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 216  
 6    冻干人**球蛋白 Human immunoglobulin Freededried    球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 218  
 7    乙型肝炎人**球蛋白 Human Hepatitis B Immunoglobulin   球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 220  
 8    冻干乙型肝炎人**球蛋白 Human Hepatitis B Immunoglobulin Freeze-dried    球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 223  
 9    狂犬病人**球蛋白 Human Rabies Immunoglobulin    球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 225  
 10    冻干狂犬病人**球蛋白 Human rabies immunoglobulin Freeze-dried    球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 227  
 11    破伤风人**球蛋白 Humman tetanus immunoglobulin   球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 229  
 12    冻干破伤风**球蛋白 Humman tetanus immunoglobulin Freeze-dried    球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 231  
 13    静注人免球蛋白(PH4) Human immunoglobulin For intravenous injection    球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 233  
 14    冻干静注人免球蛋白(PH4) Human immunoglobulin For intravenous injection, Freeze-dried    球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 235  
15  抗人 T细胞猪**球蛋白 Anti-human T lymphocyte Porcine immunoglobulin    球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 243  
 16    抗人 T细胞兔**球蛋白 Anti-human T lymphocyte Rabbit immunoglobulin    球蛋白    SEC排阻极限300KD, 粒度10um,直径 7.5mm, 长度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%异丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液    三部 245  
 17    注射用重组人促红素(CHO细胞) Recombinant human Erythropoietin for injection(CHO Cell)    蛋白    亲水硅胶体积排阻色谱柱排阻极限300KD, 孔径24nm,粒度 10um, 直径7.5mm,长度 30cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   3.2mmol/L磷酸氢二钠 -1.5mmol/L磷酸二氢钾-400.4mmol/L氯化钠,PH7.3,上样量 20-100ug   三部 248  
 18    重组人促红素注射液(CHO细胞) Recombinant human erythropoietin injection(CHO Cell)    蛋白    亲水硅胶体积排阻色谱柱排阻极限300KD, 孔径24nm,粒度 10um, 直径7.5mm,长度 30cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   3.2mmol/L磷酸氢二钠 -1.5mmol/L磷酸二氢钾-400.4mmol/L氯化钠,PH7.3,上样量 20-100ug   三部 249  
 19    注射用重组人干扰素α1b Recombinant Human Intergeron α1b for injection    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 253  
 20    注射用重组人干扰素α1b注射液 Recombinant Human Interferon α1b injection    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 254  
 21    注射用重组人干扰素α2а Recombinant Human Interferonα2а injection    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 259  
 22    重组人干扰素α2а注射液 Recombinant Human Interferonα2а injection    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 261  
 23    重组人干扰素α2а栓 Recombinant Human Interferon α2аVaginal suppository    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 263  
 24    注射用重组人干扰素α2а(酵母) Recombinant Human Interferon α2аfor injection(Yeast)    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 265  
 25    注射用重组人干扰素α2b Recombinant Human Interferon α2b for injection    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 267  
 26    重组人干扰素α2 b注射液 Recombinant Human Interferon α2b for injection    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 269  
 27    注射用重组人干扰素α2b滴眼液 Recombinant Human Interferon α2b Eye drops   蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 271  
 28    重组人干扰素α2 b栓 Recombinant Human Interferon α2b Vagubak suppository    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 273  
 29    重组人干扰素α2 b乳膏 Recombinant Human Interferonα2b Cream    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 274  
 30    重组人干扰素α2 b凝胶 Recombinant Human Interferon α2b Cell    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 277  
 31    重组人干扰素α2b(酵母) Recombinant Human Interferon α2b for injection(Yeast)    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 279  
 32    注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌) Recombinant Human Interferon α2b for injection(P. putida)   蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 281  
 33    重组人干扰素α2 b注射液(假单胞菌) Recombinant Human Interferon α2b for injection(P. putida)   蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 283  
 34    重组人干扰素α2 b喷雾剂(假单胞菌) Recombinant Human Interferon α2b Spray(P. putida)    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 285  
 35   重组人干扰素α 2b软膏(假单胞菌) Recombinant Human Interferon α2b Ointments(P. putida)    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 287  
 36    注射用重组人干扰素γ Recombinant Human Interferon γ for injection    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 289  
 37    注射用重组人白介素-2 Recombinant Human Interleukin-2 for injection    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 291  
 38    注射用重组人白介素-2注射液 Recombinant Human Interleukin-2 injection    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 293  
 39    注射用重组人白介素-2(1) Recombinant Human Interleukin-2(1)    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 295  
 40   注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor For injection    蛋白    分离分子量为 5-60KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    三部 299  
 41    注射用抗人 T细胞 CD3鼠单抗 Mouse monoclonal antibody against human CD3 antigen of TLymphocyte for injection    球蛋白    分离分子量为 10-500KD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸盐 -0.1mol/L氯化钠缓冲液, PH7.0,上样量不低于 20ug    
 三部 314  

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